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藥品生產質量管理規(guī)范執(zhí)行情況
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2022年武漢公司接受檢查情況公示

2024/2/18 11:12:36

2022年01月13日，湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應監(jiān)測中心根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好疑似預防接種異常反應監(jiān)測有關工作的通知》的要求，對我公司開展了藥物警戒現(xiàn)場檢查。
2022年01月19日～01月21日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司四價流感病毒裂解疫苗（“四價流感病毒裂解疫苗生產線”中“欣寧樓流感病毒疫苗車間”的流感病毒毒種制備生產線）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年03月28日～04月02日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年04月15日～04月21日，國家疫苗檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了疫苗巡查。
2022年05月24日～05月27日，湖北省藥品監(jiān)督管理局技術審評核查中心對我公司四價流感病毒裂解疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年06月11日～06月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）、四價流感病毒裂解疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附破傷風疫苗金港產業(yè)園金港中路1號7號樓包裝二車間（1號包裝線、2號包裝線）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年06月27日，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局對我公司四價流感病毒裂解疫苗開展了現(xiàn)場檢查。
2022年07月12日～07月14日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品GMP符合性檢查。同期湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司乙型腦炎減毒活疫苗、注射用磷酸鹽緩沖鹽水、鉤端螺旋體疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗金港產業(yè)園金港中路1號7號樓包裝二車間（3號包裝線、4號包裝線、7號包裝線、8號包裝線）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年09月01日～09月06日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年09月28日～09月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司四價流感病毒裂解疫苗新增預灌封分包裝車間開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年11月09日～11月11日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗、吸附破傷風疫苗、鉤端螺旋體疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年11月30日～12月02日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品GMP符合性檢查暨疫苗三號樓新冠疫苗二車間配液間由“D 級”改建為“C 級”藥品GMP符合性檢查。
2022年12月14日～12月17日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司A群腦膜炎球菌多糖疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）、傷寒Vi多糖疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。

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